2013年4月18日,由我司市场部和研发注册部共同举办的"百蕊颗粒上市后再评价专家论证会"在天津成功召开。此次会议主题是:通过采用循证医学理念和方法、结合医生临床用药经验,全面评价百蕊颗粒上市后的有效性和安全性,并探索植物药上市后安全性再评价的方法和模式。
本次会议由中华中医药学会儿科分会主任委员、天津中医药大学第一附属医院院长马融主持。参加会议的有全国第三批老中医药专家学术继承人导师、中华中医药学会儿科分会理事、中国中医科学院西苑医院儿科安效先主任、天津中医药大学第一附属医院儿科李新民主任、天津中医药大学第一附属医院临床药理基地胡思源主任、北京儿童医院中医科闫慧敏主任、辽宁中医药大学附属医院儿科王雪峰主任、山东中医药大学附属医院儿科张葆青主任、青岛儿童医院孙清主任,哈尔滨儿童医院刘国慧主任等。
香港九华华源集团滁州药业有限公司董事长管悦琴女士致辞,对出席本次会议的各位专家表示最诚挚的感谢和热烈的欢迎,并介绍了我司的发展历程、研发动向以及公司未来五年的发展目标。同时表示百蕊颗粒作为公司的拳头品种,自上市以来因其确切的疗效和良好的安全性深受临床医生和患者的认可和好评。管董希望在本次会议,各位专家能够畅所欲言,为百蕊颗粒的后续发展和进一步提高出谋划策,指明方向。
马融院长阐述了本次会议的目的和主题,并分别从药理学、药剂学、临床医学、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方面, 对百蕊颗粒在不同人群中的疗效和安全性给与高度评价,同时对百蕊颗粒的后期深入研究和继续提高提出宝贵意见。与会专家结合本身临床用药经验,对百蕊颗粒的安全性给予充分肯定,同时也从临床经验出发,建议通过此次上市后再评价临床试验加以明确。安效先老师最后作总结发言,综合各位专家提出的中肯意见,充分肯定并赞扬了百蕊颗粒的疗效性和安全性,建议我司一定要尽早尽快开展上市后再评价工作,并具体提出了上市后再评价工作的实施方案:包括病种确定、临床观察方法、样本量确定等要求。
通过此次会议,专家对百蕊颗粒有了更加深刻的认知,且一致认同百蕊颗粒及其相关制剂百蕊片、百蕊胶囊作为“天然植物抗生素”极具药用价值、市场推广价值和经济价值。安效先老师和马融院长同时指出,百蕊制剂作为罕见的单方制剂,药材基原和药效成分确切,基础研究扎实,且无毒副作用,安全性高,很适合儿童用药,鼓励企业应大力推广儿科,为儿科抗感染用药提供有效安全的选择,也造福于广大儿童和家长。
我司再次感谢各位专家对百蕊颗粒的高度评价和赞扬,同时也感谢大家为百蕊颗粒提出的宝贵意见。我们将积极听取各位专家的意见,允诺将良好的建议实施到下步工作中,努力将百蕊制剂打造成国内儿童抗感染领域的第一大品牌,为我国的医药事业做一份贡献!
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