岗位职责：

1、 根据公司规定，与临床单位进行沟通、协调，保障临床试验方案的顺利进行；
2、 与相关政府部门保持良好关系，配合监管机构进行临床核查；
3、 监察各研究中心临床研究过程；
4、 参与统计报告、总结报告的审核，负责整理完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档；
5、 临床药物管理等相关工作；
6、 汇总临床试验发现问题，真实、完整、准确地反馈临床试验中现存问题，提出相应解决方案并及时反馈给项目经理或者项目负责人，并积极解决；
7、 负责临床试验项目的准备、实施的全过程，确保临床试验符合相关法规的要求；
8、 在研究的启动，进行和研究完成阶段，按照方案和法规要求，确保必要文件的及时获得；保持和更新研究中心档案和试验总档案的文件；
9、 完成主管上级和公司交办的其它工作。

任职资格：

1、本科及以上学历，医药、临床等相关专业；
3、熟悉药品临床研究管理规范及有关法规，对临床研究和临床研究监查流程有一定了解；
4、有 3 年以上药品临床试验监查经验，有监查员培训证书者优先；
5、有效的时间管理技巧，细致认真，踏实敬业，主动性强，能够同时处理冲突工作的能力，具备独立工作能力及团队合作精神，擅于沟通协调；
6、熟悉 GCP 及临床 SOP 操作规程；
7、接受出差，责任心强；
8、具有缜密的逻辑思维能力，良好的人际关良好的沟通和协调能力。