人力资源

Human Resources

职位类型:

职能类

招聘人数:

1

工作类型:

全职

工作地点:

深圳

薪资:

面议

发布时间:

2022-12-11

岗位职责:

1、 根据公司规定,与临床单位进行沟通、协调,保障临床试验方案的顺利进行;
2、 与相关政府部门保持良好关系,配合监管机构进行临床核查;
3、 监察各研究中心临床研究过程;
4、 参与统计报告、总结报告的审核,负责整理完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档;
5、 临床药物管理等相关工作;
6、 汇总临床试验发现问题,真实、完整、准确地反馈临床试验中现存问题,提出相应解决方案并及时反馈给项目经理或者项目负责人,并积极解决;
7、 负责临床试验项目的准备、实施的全过程,确保临床试验符合相关法规的要求;
8、 在研究的启动,进行和研究完成阶段,按照方案和法规要求,确保必要文件的及时获得;保持和更新研究中心档案和试验总档案的文件;
9、 完成主管上级和公司交办的其它工作。

 

任职资格:

1、本科及以上学历,医药、临床等相关专业;
3、熟悉药品临床研究管理规范及有关法规,对临床研究和临床研究监查流程有一定了解;
4、有 3 年以上药品临床试验监查经验,有监查员培训证书者优先;
5、有效的时间管理技巧,细致认真,踏实敬业,主动性强,能够同时处理冲突工作的能力,具备独立工作能力及团队合作精神,擅于沟通协调;
6、熟悉 GCP 及临床 SOP 操作规程;
7、接受出差,责任心强;
8、具有缜密的逻辑思维能力,良好的人际关良好的沟通和协调能力。

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