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口服补液盐散(Ⅲ)

预防和治疗腹泻引起的轻、中度脱水,并可用于补充钠、钾、氯。
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国内外指南、共识

推荐腹泻首选用药

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过一致性评价

质量标准的起草者与引领者

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product
introduction

产品介绍

柏岩苏为公司重点打造的新品;

为第三代低渗ORS,口感更佳;

适用于预防和治疗各种原因导致的脱水。

product
advantage

产品优势

  • 1

    基药、医保品种

    2

    过一致性评价

  • 3

    柏岩苏为ORSⅢ的质量标准起草者与引领者,比药典及同类产品更严格的质量标准

    4

    柏岩苏为第三代低渗ORS,较传统ORS(Ⅰ,Ⅱ)口感更佳

  • 5

    治疗急性腹泻,ORSⅢ是基础用药,联合其他药物更多临床获益

    6

    国内外指南、共识推荐腹泻首选用药

Product honor

产品荣誉

  • 2021年 世界卫生组织(WHO)和联合国儿童基金会(UNICE)推荐让90%以上的腹泻儿童用上口服补液盐
  •  
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Guide recommendation

指南推荐

  • 2006年 WHO《腹泻临床管理新推荐实施指南》;
  • 2008年 WGO《世界胃肠病学组织临床指南-急性腹泻》 ;
  • 2018年 《ESMO临床实践指南:癌症患者腹泻》;
  • 2020年 中华医学会《儿童轮状病毒胃肠炎预防诊疗专家共识》;
  • 2020年 国家卫生健康委办公厅《儿童急性感染性腹泻病诊疗规范》;
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WHO《腹泻临床管理新推荐实施指南》

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WGO《世界胃肠病学组织临床指南-急性腹泻》 

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《ESMO临床实践指南:癌症患者腹泻》

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中华医学会《儿童轮状病毒胃肠炎预防诊疗专家共识》

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国家卫生健康委办公厅《儿童急性感染性腹泻病诊疗规范》

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国家卫生健康委办公厅《儿童急性感染性腹泻病诊疗规范》

关键词:
口服补液盐散(Ⅲ)
 

产品说明书

PRODUCT MANUAL

 

【通用名称】    口服补液盐散(Ⅲ)

【英文名称】    Oral Rehydration Salts Powder(Ⅲ)

【汉语拼音】    Koufu Buyeyan San(Ⅲ)
【成  份】    本品为复方制剂,其组份为:每包含氯化钠0.65g,枸橼酸钠0.725g,氯化钾0.375g,无水葡萄糖3.375g。
【性  状】    本品为白色结晶性粉末。

【适 应 症】     预防和治疗腹泻引起的轻、中度脱水,并可用于补充钠、钾、氯。
【规  格】    每包5.125g(氯化钠0.65g,枸橼酸钠0.725g,氯化钾0.375g,无水葡萄糖3.375g)。
【用法用量】    临用前,将5.125g一袋量溶解于250ml温开水中,随时口服。

  治疗:
  1、成人 开始时50ml/kg,4~6小时内服完,以后根据患者脱水程度调整剂量直至腹泻停止。
  2、儿童 开始时50ml/kg,4小时内服用,以后根据患者脱水程度调整剂量直至腹泻停止。婴幼儿应用本品时需少量多次给予。
  预防:6月以下患儿每次服用50ml;6月至2岁患儿每次服用100ml;2至10岁患儿每次服用150ml;10岁以上患儿遵医嘱。
  注意:重度脱水或严重腹泻应以静脉补液为主,直至腹泻停止,一旦患者可以口服,即给予口服补液盐。
  或遵医嘱。

【不良反应】    

  1、恶心呕吐,多为轻度。常发生于开始服用时,此时可分次少量服用。
  2、水过多。

【禁  忌】    以下情况禁用:

  1、对本品中任何成份过敏者禁用。
  2、肾功能不全者,特别是无尿、少尿症患者。
  3、严重失水、有休克征象时应静脉补液。
  4、严重腹泻,粪便量超过每小时30ml/kg,此时病人往往不能口服足够量的口服补液盐。
  5、葡萄糖吸收障碍。
  6、由于严重呕吐等原因不能口服者。
  7、肠梗阻、肠麻痹和肠穿孔。
  8、酸碱平衡紊乱,伴有代谢性碱中毒时。

【注意事项】

  1、一般不用于早产儿。
  2、随访检查:①血压;②体重;③血电解质(主要为Na+和K+);④失水体征;⑤粪便量。
  3、严重失水或应用本品后失水无明显纠正者需改为静脉补液。

【孕妇及哺乳期妇女用药】    对于孕妇或可能妊娠妇女及哺乳期妇女,只有在权衡利弊后方可用药。

【儿童用药】    婴幼儿应用本品时需少量多次给予。

【老年用药】    一般情况下,由于老年患者生理机能减弱,因此,用药时应给予充分关注。

【药物相互作用】    未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药物过量】    短时间内口服过多、过快可发生过量,主要为消化道症状,如:恶心、呕吐。长期过量服用可能引起水钠潴留,偶见血钾过高。

【药理毒理】    除补充水、钠和钾外,尚对急性腹泻有治疗作用。本品含有葡萄糖,肠粘膜吸收葡萄糖的同时可吸收一定量的钠离子,从而使肠粘膜对肠液的吸收增加。

【药代动力学】    未进行该项试验且无可靠参考文献。

【贮  藏】    密封,在干燥处保存。
【包  装】    聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋。4包/盒、6包/盒、8包/盒、12包/盒。
【有  效  期】    24个月。
【执行标准】    国家药品监督管理局标准YBH02702019
【批准文号】    国药准字H20193361

【药品上市许可持有人】    

  安徽九华华源药业有限公司
  地 址:安徽省滁州市创业路211号

【生产企业】

  企业名称:九华华源股份有限公司
  地址:安徽省滁州市创业路211号
  邮政编码:239000
  电话号码:0550-3063636
  传真号码:0550-3060177
  

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