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最新研究成果发布 | 百蕊颗粒治疗急性咽炎风热证临床疗效及安全性的多中心、双盲、双模拟、随机对照试验发表于《中医杂志》
发布时间：
2024-06-01 00:00
来源：
急性咽炎为咽部黏膜与黏膜下组织的急性炎症，咽部的淋巴组织亦常常被累及。炎症可以波及整个咽部，或者仅仅局限于鼻咽、口咽或者喉咽的一部分。此病可以为原发性，也可以继发于急性鼻窦炎或者急性扁桃体炎之后。
目前临床西医治疗主要以抗炎或抗病毒、对症治疗为主，但缓解程度一般，且容易耐药、不良反应较多，用药单一性和致病菌多样性的一对多抗菌药物处方，极易产生耐药性，致使咽喉痛反复发作，抗菌药物、激素的长期应用也会对患者健康产生不利影响。
中药治疗急性咽喉痛，有效减少临床上抗生素的使用量，避免抗生素耐药，降低不良反应发生率，促进患者咽喉红肿，疼痛等症状改善，中药治疗急性咽炎具有临床优势。
百蕊颗粒的主要成分为百蕊草，百蕊草为多年生檀香科草本植物，具有抗菌消炎、抗病毒、调节免疫等多种药理作用，由北京东直门医院牵头联合全国7家医疗单位开展的《百蕊颗粒治疗成人急性咽炎临床研究》多中心、双盲、双模拟随机对照研究。研究结果于6月发表在《中医杂志》（中文核心，影响因子4.38），通过观察百蕊颗粒治疗急性咽炎风热证的临床疗效及安全性，为其临床应用提供依据。
研究中心
临床试验负责单位：北京中医药大学东直门医院
临床试验参加单位：
黑龙江中医药大学附属第二医院
山东中医药大学第二附属医院
成都大学附属医院
洛阳市第三人民医院
开封市中医院
漯河市中医院
研究方法
多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照
研究结果
1. 两组患者治疗3、5天后咽痛消失率比较
FAS分析结果显示：治疗3天后试验组108例中咽痛消失5例，咽痛消失率为4. 63%，对照组54例中咽痛消失0例，咽痛消失率为0，两组差异无统计学意义 （P>0. 05）。治疗5天后试验组108 例中咽痛消失87例，咽痛消失率为80.56%，对照组54例中咽痛消失35例，咽痛消失率为64. 81%，两组差异有统计学意义（P<0. 05）。
2. 两组患者治疗前后不同时间咽痛VAS评分全分析集（FAS）比较
（PPS 分析）示，随着治疗时间的延长，试验组和对照组咽痛VAS评分均逐渐降低；与本组治疗前比较，两组治疗第 2、3、4、5天及第6天随访时 VAS 评分均降低 P＜0. 01），但两组间各时间点比较差异均无统计学意义（P＞0. 05）。
3. 两组急性咽炎风热证患者治疗前及第6天随访时中医证候评分比较
FAS 分析和PPS分析结果均显示，治疗前两组间中医证候评分比较差异均无统计学意义（P＞0. 05），第6天随访时两组中医证候评分均较本组治疗前降低（P＜0. 01），第6天随访时试验组中医证候评分低于对照组（P＜0. 01）。
a: 组内治疗前后差异显著（P＜0. 01）；b：组间治疗前后差异显著（P＜0. 01）
4. 两组急性咽炎风热证患者第6天随访时中医证候疗效比较
试验组、对照组痊愈率分别为61. 54%、30. 77%，差异有统计学意义(P<0. 01）；试验组、对照组愈显率分别为92. 31%、76. 92%，差异有统计学意义（P<0. 01）；试验组、对照组总有效率分别为97. 06%、100. 00%，差异无统计学意义（P>0. 05）。
研究结论
研究结果显示，百蕊颗粒治疗急性咽炎风热证与同类品种的阳性对照药物热炎宁颗粒相比，在提高急性咽炎患者治疗5天后咽痛消失率及中医证候痊愈率、愈显率方面具有一定临床优势。
中医证候评分结果亦显示，两组第6天随访时中医证候评分较治疗前显著降低，且试验组明显低于同时间对照组，提示百蕊颗粒对急性咽炎风热证临床症状的改善以及临床体征的恢复具有较好疗效，且优于热炎宁颗粒。
咽痛 VAS 评分结果显示，百蕊颗粒可从治疗第2天开始有效改善患者咽痛状况，从而提升治疗依从性，且效果与热炎宁颗粒相当。
安全性分析结果显示，两组均未发生严重不良事件，相关不良事件试验组发生 1例 2例次胃肠系统疾病，发生率为0. 93%，研究者判定与药物的关系均为“可能相关”，继续用药，未采取措施，转归均为“消失”，说明百蕊颗粒临床应用比较安全。
参考文献：刘思溟,周晖,李强,等.百蕊颗粒治疗急性咽炎风热证患者临床疗效及安全性的多中心、双盲、双模拟、随机对照试验[J].中医杂志2024,65(11):1139-1145.DOI:10.13288/j.11-2166/r.2024.11.009.
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