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喜报 | 九华华源药业1.1类中药创新药通窍静眩颗粒获得临床批件
发布时间：
2025-09-03 14:04
来源：
近日，九华华源药业1.1类中药创新药通窍静眩颗粒获得药物临床试验批准通知书。通窍静眩颗粒来源于临床经验方，处方以《医林改错》通气散和《金匮要略》泽泻汤为基础，从肝脾论治眩晕，加入开窍通络，平肝潜阳，安神定眩药物，具有疏肝健脾，行气活血，祛湿开窍，安神定眩之功效。
本次通窍静眩颗粒获得药物临床试验批准通知书，进一步彰显了九华华源在中医药领域的专业实力和技术优势。
中医认为耳眩晕是因耳窍功能失调引起的眩晕，其临床特点是：眩晕突然发作，自觉天旋地转，站立不稳，但神志清楚，多伴有恶心呕吐、耳鸣耳聋等症状，属中医传统所论“眩晕”的范畴，是“眩晕”中的一种特殊证候，是指因邪犯耳窍，或脏腑虚弱，耳窍失养，或痰浊水湿泛溢耳窍所致的以头晕目眩、耳鸣耳聋、恶心呕吐等为主要临床表现的耳部疾病。
耳聋、耳鸣、眩晕是耳科临床常见三大症状，发病率较高；且常伴随发生，互相影响，给患者带来的不只是生活、学习、工作上的困难，同时伴有精神心理创伤。眩晕是因机体对空间定位障碍而产生的一种运动性或位置性错觉，患者感觉头或周围环境旋转、移动，或表现为一种不稳定感或平衡感失调。眩晕为临床常见病症之一，0.5%～1.0%的人群曾患眩晕。70岁以上的男性及女性发病率分别为47%和61%。
九华华源药业始终将创新产品和先进技术的研发作为核心战略，致力于中医药领域的科研突破与临床转化。通窍静眩颗粒获得药物临床试验批准，不仅体现了九华华源在中药复方制剂研发方面的持续积累与技术优势，也标志着我们在辨证论治与现代临床需求结合方面取得重要进展。品种有望填补中成药治疗耳眩晕领域市场空白，为患者提供更丰富、更规范的治疗选择。
本次获批也将进一步巩固九华华源在中医耳鼻喉科治疗领域的领先地位，为后续系列创新中药的研发奠定坚实基础。
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