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5000余产品暂停挂网，集采后的大清理来了
发布时间：
2020-07-14 15:10
来源：
8月1日起，江苏省将对5318个产品进行暂停或撤销挂网的处理！
7月3日，江苏省公共资源交易中心发布《关于公布暂停挂网药品分类处理结果的通知》，对5318个药品进行暂停或撤销挂网的处理，其中包括奥美拉唑、缬沙坦、恩替卡韦、紫杉醇、克拉霉素、盐酸西替利嗪、厄贝沙坦、感冒清热颗粒等等较大及较常见品种。
此次暂停挂网的动作则可追溯到2019年江苏省对集采目录药品价格进行动态调整的工作。值得注意的是，江苏省要求进行调价的药品不止有4+7扩围中未中选的产品，还包括2015年江苏省集采的药品，涉及范围极广。
对于集采扩围未中选产品的价格，分三种情况动态调整：
一是原研药、参比制剂、通过质量和疗效一致性评价仿制药中未中选的药品。对已经完成梯度降价的药品，按照“4+7”试点城市和试点扩围地区梯度降价后的最低价为上限,生产企业自主申报挂网价格，鼓励企业自主降价；对未进行过梯度降价的药品，须满足梯度降价要求，生产企业自主申报降价后的挂网价格。
二是未通过质量和疗效一致性评价仿制药未中选的药品。以全国各省级（区、市）现执行价格中的最低价和集采中选价格的低价为上限，生产企业自主申报挂网价格。
三是同品种药品通过质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家以上的，未通过质量和疗效一致性评价的仿制药暂停挂网。经评审符合要求的产品列入省级入围目录，本次价格动态调整的产品替代原省级入围产品。
此次公布的暂停挂网的药品数量也不低，达到5318个，于8月1日起正式暂停挂网。对于这些暂停挂网的药品，江苏省将进行分类处理，总共分为九种情况，但实际上大部分主要因素仍在价格和一致性评价上：
（一）同品种通过一致性评价的企业达到3家以上的未过评药品：暂停相关药品挂网，通过一致性评价后可重新申报。
（二）全国最低价为过评前价格的通过一致性评价药品：暂恢复相关药品挂网资格，但其须主动完成全国最低价调平，未及时完成价格调平的，按照规定处理。
（三）将最小包装价格当作最小制剂单元价格申报的药品：经换算后，相关药品的最小制剂单元报价符合动态调整要求，根据动态调整通知规定，恢复其挂网资格，以换算后的最小制剂单元价格挂网。
（四）申报价格高于国家集采中选价的未通过一致性评价药品：暂停相关药品挂网。相关药品愿意将价格调整至对未中选药品价格要求的，可恢复挂网资格。
（五）经专家论证属于临床必需、不可替代、短缺风险大的药品：邀请相关药品对应的通用名药品所有生产企业，开展保供稳价谈判，切实保障临床用药需求。在谈判结果产生前，为保障临床用药供应，暂恢复相关药品挂网。
（六）在江苏无销售时间已满一年的药品：撤销相关药品挂网资格。撤销挂网后，相关生产企业可按照相关规定重新申报挂网。
（七）在江苏省无销售时间未满1年的药品：暂停相关药品挂网，待其无销售时间满1年后，撤销其挂网资格。撤销挂网后，相关生产企业可按照相关规定重新申报挂网。
（八）未如实填报全国最低价且未说明原因的药品：撤销相关药品挂网资格。自其撤销挂网之日起1年内，不受理该企业该品种的挂网申请；撤销挂网时间满1年后，生产企业可按照相关规定重新申报。
（九）需进一步发函核实价格的药品：相关药品申诉部分外省价格为无效价格，需进一步向相关省份发函核实，待情况核实后，按照相关规定处理，核实期间暂停采购。
国家集采外品种也遭暂停挂网
随着第三轮国家集采和地方集采的奔涌而来，一致性评价和价格联动仍然是医药企业的压力所在。
今年6月，湖北省医保局也对国家集采未中选的产品进行价格调整和暂停挂网，最终，超1000个药品被暂停挂网。
但江苏这一次不同的一点是，不仅对国家集采品种实施调整，还将2015年的江苏集采品种纳入了此次价格调整和暂停挂网的范围。由此可见，价格也正在逐渐成为继一致性评价之后又一淘汰品种的重要因素，而且，淘汰品种正迅速向国家集采品种以外展开。
7月3日，江苏省公共资源交易中心发布《关于公布暂停挂网药品分类处理结果的通知》，对5318个药品进行暂停或撤销挂网的处理，其中包括奥美拉唑、缬沙坦、恩替卡韦、紫杉醇、克拉霉素、盐酸西替利嗪、厄贝沙坦、感冒清热颗粒等等较大及较常见品种。
此次暂停挂网的动作则可追溯到2019年江苏省对集采目录药品价格进行动态调整的工作。值得注意的是，江苏省要求进行调价的药品不止有4+7扩围中未中选的产品，还包括2015年江苏省集采的药品，涉及范围极广。
对于集采扩围未中选产品的价格，分三种情况动态调整：
一是原研药、参比制剂、通过质量和疗效一致性评价仿制药中未中选的药品。对已经完成梯度降价的药品，按照“4+7”试点城市和试点扩围地区梯度降价后的最低价为上限,生产企业自主申报挂网价格，鼓励企业自主降价；对未进行过梯度降价的药品，须满足梯度降价要求，生产企业自主申报降价后的挂网价格。
二是未通过质量和疗效一致性评价仿制药未中选的药品。以全国各省级（区、市）现执行价格中的最低价和集采中选价格的低价为上限，生产企业自主申报挂网价格。
三是同品种药品通过质量和疗效一致性评价的生产企业达到3家以上的，未通过质量和疗效一致性评价的仿制药暂停挂网。经评审符合要求的产品列入省级入围目录，本次价格动态调整的产品替代原省级入围产品。
此次公布的暂停挂网的药品数量也不低，达到5318个，于8月1日起正式暂停挂网。对于这些暂停挂网的药品，江苏省将进行分类处理，总共分为九种情况，但实际上大部分主要因素仍在价格和一致性评价上：
（一）同品种通过一致性评价的企业达到3家以上的未过评药品：暂停相关药品挂网，通过一致性评价后可重新申报。
（二）全国最低价为过评前价格的通过一致性评价药品：暂恢复相关药品挂网资格，但其须主动完成全国最低价调平，未及时完成价格调平的，按照规定处理。
（三）将最小包装价格当作最小制剂单元价格申报的药品：经换算后，相关药品的最小制剂单元报价符合动态调整要求，根据动态调整通知规定，恢复其挂网资格，以换算后的最小制剂单元价格挂网。
（四）申报价格高于国家集采中选价的未通过一致性评价药品：暂停相关药品挂网。相关药品愿意将价格调整至对未中选药品价格要求的，可恢复挂网资格。
（五）经专家论证属于临床必需、不可替代、短缺风险大的药品：邀请相关药品对应的通用名药品所有生产企业，开展保供稳价谈判，切实保障临床用药需求。在谈判结果产生前，为保障临床用药供应，暂恢复相关药品挂网。
（六）在江苏无销售时间已满一年的药品：撤销相关药品挂网资格。撤销挂网后，相关生产企业可按照相关规定重新申报挂网。
（七）在江苏省无销售时间未满1年的药品：暂停相关药品挂网，待其无销售时间满1年后，撤销其挂网资格。撤销挂网后，相关生产企业可按照相关规定重新申报挂网。
（八）未如实填报全国最低价且未说明原因的药品：撤销相关药品挂网资格。自其撤销挂网之日起1年内，不受理该企业该品种的挂网申请；撤销挂网时间满1年后，生产企业可按照相关规定重新申报。
（九）需进一步发函核实价格的药品：相关药品申诉部分外省价格为无效价格，需进一步向相关省份发函核实，待情况核实后，按照相关规定处理，核实期间暂停采购。
国家集采外品种也遭暂停挂网
随着第三轮国家集采和地方集采的奔涌而来，一致性评价和价格联动仍然是医药企业的压力所在。
今年6月，湖北省医保局也对国家集采未中选的产品进行价格调整和暂停挂网，最终，超1000个药品被暂停挂网。
但江苏这一次不同的一点是，不仅对国家集采品种实施调整，还将2015年的江苏集采品种纳入了此次价格调整和暂停挂网的范围。由此可见，价格也正在逐渐成为继一致性评价之后又一淘汰品种的重要因素，而且，淘汰品种正迅速向国家集采品种以外展开。
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